ROBOTAG-Tial
Ensayo Nacional Multicéntrico Aleatorizado
Sobre la Gastrectomía Asistida por Robot versus Laparoscopia en el Cáncer Gástrico
El objetivo principal es comparar la seguridad clínica y oncológica de la gastrectomía
asistida por robot (GAR) con la gastrectomía laparoscópica convencional (GL)
35
CENTROS
83
INVESTIGADORES
840
PACIENTES
NUESTRA HISTORIA
El cáncer de estómago es el tercer cáncer más mortal del mundo anualmente y el quinto cáncer más común, con una incidencia bruta de 13,5 / 100.000 en la población
Cirugía robotizada
La gastrectomía asistida por robot (GAR) para el tratamiento del cáncer gástrico está
irrumpiendo como técnica mínimamente invasiva, que se espera mejore, aún más, los buenos resultados de la gastrectomía por vía laparoscópica (GL). Estas mejoras vendrían de la mano de una mejor visión del campo quirúrgico, ergonomía, precisión y libertad de movimientos, instrumental angulado o sistema de control del temblor entre otras. Sin embargo, se trata de una tecnología de alto coste que pocos hospitales pueden adquirir.
Gastroctomía
laparoscópica
Existen aún pocos estudios que comparen la GAR y la GL, y éstos son principalmente
retrospectivos, o series de casos, que no permiten extraer conclusiones sólidas. Ello
está influyendo en las reticencias del sistema sanitario a la adopción plena de la cirugía robótica, necesitada de una auditoría basada en estudios de alta calidad científica, que valoren de forma robusta la factibilidad, seguridad y resultados de la misma.
Gestión de recursos
De confirmarse un balance positivo de la robótica en el cáncer gástrico sobre los
pacientes, tras este tipo de estudios de alta calidad, los sistemas sanitarios podrían apoyar la toma de decisiones en la gestión de recursos destinados a la implementación de esta tecnología en nuestros hospitales, así como permitir definir mejor las indicaciones, limitaciones y ventajas en la aplicación de la misma.
La seguridad clínica
Por todo ello, presentamos el proyecto para la realización de un ensayo clínico prospectivo aleatorizado multicéntrico, abierto, de no inferioridad, en pacientes sometidos a cirugía de cáncer gástrico mínimamente invasiva, mediante gastrectomía con linfadenectomía vía laparosccópica asistida por robot (GAR) frente a laparoscopia convencional (GL), con el objetivo principal de comparar la seguridad clínica y oncológica entre ambos procedimientos.
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